业务中心
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- 发布时间:2022-11-04 15:11:41
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可为国内外医药企业提供药学研究服务、国内外注册申报、原料药进出口服务、定制服务、咨询服务、检测服务、CDMO服务等优质的服务。
● 仿制药及创新药的CRO技术服务,特别擅长抗感染药研究以及特色剂型研究。
● 拥有优秀的国内外注册申报研发团队,熟悉国内及欧美法规市场注册要求,可开展中美双报。已帮助多家药企完成多个产品的美国和欧洲申报,并多次通过FDA现场审计。
● 进口药品注册及国内外市场拓展服务。
● 可进行杂质对照品定制服务。
● 熟悉CGMP质量管理要求,多次帮助多家药企通过现场审计。可提供中国、美国、欧盟GMP符合性咨询服务。
● 拥有核磁共振波谱仪,高分辨率、三重四级杆、电感耦合质谱仪,多台高效液相色谱仪等多种仪器设备,可进行未知杂质研究、基因毒杂质研究、头孢类聚合物研究、酶蛋白残留研究等检测研究服务。
● 无菌和口服原料药CDMO服务(创新药和仿制药),可批量生产0.1kg-30kg。
● 本公司竭诚为国内外医药企业提供最优质的的服务,并期待贵方的鼎力加盟。