无菌原料药CDMO业务

无菌原料药车间配备搪玻璃溶解罐（300L）、无菌结晶罐（300L，不锈钢316L）、三合一机（材质316L）、双锥回转真空干燥器（200L,材质316L）、无菌分装系统（ORBAS，材质316L，柜内洁净级别A级）、封闭型高低温循环器（TCU）、CIP在线清洗站（300L,材质316L）、多效蒸馏水机（主体材质316）、纯化水制备系统（材质316）、制氮机（材质304）等若干设备。

CDMO特色

1、批量小，最小可至0.5kg，多的可至30kg；

2、适合创新药和高端仿制药临床小批量无菌粉原料样品的制备；

3、可制备无菌微粉化原料药，粒径可到2μm-10μm；

3、过程全部密闭生产，自动化程度高；

4、体系规范，符合cGMP的要求，能中美双报；